中新网上海新闻3月28日电(记者 陈静)记者28日从创新药企云顶新耀获悉，其披露的2025年全年业绩报告显示，企业2025年实现总收入17.07亿元，同比大幅增长142%；非国际财务报告准则(Non-IFRS)下扭亏为盈，实现盈利1.87亿元，第四季度实现经营性现金流回正。截至2025年12月31日为止，企业现金储备充裕，达27.31亿元，有力支撑商业化拓展、自主研发及中长期战略布局。
未来，云顶新耀将持续以“双轮驱动”为核心，推进外部合作与自主研发。在此基础上，公司将巩固核心治疗领域的领先地位，稳步推进创新药商业化平台建设与全球研发布局，夯实长远发展，成长为立足亚太、面向全球的领先生物制药企业。
云顶新耀董事会主席吴以芳对记者表示，2025年，公司凭借卓越的战略执行力取得令人瞩目的业绩表现。这充分印证了云顶新耀持续将创新成果转化为商业价值的卓越能力，并为持续投入BD引进及研发管线建设、推进长期价值创造奠定了坚实基础。公司已建立起可持续的自我“造血”能力，整体经营质量迈上新台阶，为长期稳健发展提供了有力支撑。 “云顶新耀的未来充满了希望。”吴以芳表示，“一个公司必须有自己的核心竞争力。我希望云顶新耀是一个有完善的公司治理、有完善的风控体系、可持续发展的一个企业，而且体制流程也要高效。”
据了解，在BD合作方面，过去6个月，云顶新耀已引进及合作4款创新药和6款成熟原研产品，进一步拓宽治疗领域，增加管线厚度。
据悉，商业化能力是创新药企从研发型向综合性生物制药企业转型的核心指标之一。2025年，耐赋康®全年销售收入突破人民币14亿元，同比增长超过300%。此外，云顶新耀搭建起的“准入、医学、市场、销售”(A2MS)系统化平台持续赋能维适平®等产品，助力其商业价值实现。
耐赋康®上市首年即通过医保谈判准入，截至目前已实现29个省份的医保落地，并纳入单行支付管理。在医学证据建设方面，耐赋康®被纳入2025年KDIGO指南和中国首部IgAN指南，临床层面确立为IgA肾病首选对因治疗方案。此外，配套的Gd-IgA1检测试剂正在注册审批中，若未来成功落地，有望构建诊疗闭环，进一步巩固竞争壁垒。
2026年2月，维适平®在中国大陆获得上市批准后，仅用21个工作日即实现中国大陆首张处方的成功落地，并快速覆盖了全国重点区域患者。云顶新耀已为维适平®搭建完成医学事务与市场营销专队。抗感染领域的依嘉®院内销量实现持续稳健增长，2025年实现销售收入2.62亿元，院内销售同比增长44%。
耐赋康®持续放量、维适平®快速落地、依嘉®稳健增长，显示出“A2MS”商业化运营体系在不同疾病领域的适用性，也标志着云顶新耀产品组合从单一核心向多品种拓展。
据悉，云顶新耀坚持“BD合作+自研”双轮驱动战略，2025年管线进一步扩容。“过去一年，公司深化BD布局，通过战略投资新桥生物并引进VIS-101，拓展眼科领域；与海森生物达成CSO合作并引进乐瑞泊®，强化心血管及代谢产品组合。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示，“2025年，云顶新耀的卓越商业化平台得到验证，销售收入实现快速增长，内部研发管线稳步推进，同时BD合作取得显著成果。BD合作持续为公司的长期价值增长发挥核心作用。”
2026年初，云顶新耀引进麦科奥特MT1013，完善肾科布局并拓展慢性肾脏病领域，显著丰富了后期产品管线，提升商业化平台的协同效应与运营效率。与此同时，公司从箕星药业引进艾曲帕米鼻喷雾剂。根据规划，未来公司每年引进3哥至5个重磅产品，力争在2年至3年内实现获批上市，5年至6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作引进目标。
自主研发方面，希布替尼(EVER001)在原发性膜性肾病(pMN)的1b/2a期临床试验中取得积极结果，项目正推进后期临床开发及拓展适应症的篮式试验，进一步强化公司的全球研发管线。依托国际领先的mRNA肿瘤疫苗平台及In vivo CAR-T平台，云顶新耀正开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物，拥有相关管线的全部知识产权及全球权益，强化了公司的创新引擎。
据透露，个性化mRNA肿瘤疫苗项目EVM16已完成研究者发起临床研究(IIT)初步剂量爬坡；现货型TAA mRNA疫苗EVM14实现中美新药临床试验申请(IND)“双获批”，并已实现中美首例患者入组给药。mRNA自体生成CAR-T项目EVM18在非人灵长类动物中完成概念验证并推进临床开发，加快构建具有全球竞争力技术平台的战略布局。
云顶新耀发展战略围绕研发、商业化、BD合作三大核心支柱协同发力。其中研发端深耕mRNA技术平台、拓展其他高潜力及协同研发平台，开发储备同类首创/最佳产品管线梯队；商业化端依托卓越的“A2MS”商业化运营体系，实现商业价值最大化；BD合作端通过授权引进，与自研协同构建商业化产品矩阵，并对外授权实现管线价值最大化。
2026年将是云顶新耀的“执行之年”和实现转型的关键之年。随着各项里程碑的推进，其2030年战略目标的实现路径将进一步清晰。（完）
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编辑：李秋莹
