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海尔资本金仕生物全球首款预装干瓣临床落地
2025年11月02日 09:09   来源:中新网上海  

  近日,海尔资本医疗健康领域优秀共创方——金仕生物科技传来重磅喜讯:其自主研发的全球首款预装干瓣ProStyle A®,在阜外华中心血管病医院完成全国首批临床植入,成功为高难度瓣膜疾病患者带来“更耐久”的治疗新选择,标志着中国高端医疗器械在经导管主动脉瓣置换(TAVR)领域实现技术进阶。

  此次临床手术由阜外华中心血管病医院刘煜昊主任领衔团队完成,面对的是一例极具挑战的病例:患者瓣环仅 19.3mm(约成人拇指粗细)、左室流出道(LVOT)17.7mm,且伴有“自杀左室”(左室腔收缩末径仅 20-25mm),球囊扩张后极易发生循环崩溃,手术风险拉满。

  关键时刻,金仕生物 ProStyle A® 预装干瓣展现出卓越的临床适配性。

  极速响应,稳住“心”循环:预装设计大幅缩短瓣膜准备时间,在球囊预扩后患者血压短暂下降的危急时刻,团队迅速完成瓣膜植入,即刻恢复血流动力学稳定;

  精准可控,突破解剖限制:针对患者“横位心”的复杂解剖结构,瓣膜输送系统凭借纤细尺寸与优异柔顺性,未借助辅助工具便顺利过弓跨瓣,精准锚定目标位置;

  0压差疗效,印证耐久实力:术后导管测压显示,患者主动脉压差由术前53mmHg降至0mmHg,超声检查无明显反流及瓣周漏——正如陈同峰教授评价:“这不仅是瓣膜形态设计的胜利,更体现了环上瓣结构与抗钙化材质的优质性能,为患者长期生存提供可靠保障。”

  作为全球首款预装干瓣,ProStyle A®的临床成功并非偶然,其背后是金仕生物深耕瓣膜领域多年的技术沉淀。

  金仕生物专利 Micro-EX 抗钙化技术,通过纳米级工艺去除组织内细胞碎片与磷脂、封闭游离醛基,从源头阻断钙化诱因;相比传统戊二醛湿存方式,干式存储更完整保留心包组织的天然曲柔性,确保瓣叶长期开合稳定——这与2025年ESC专家共识中 “首瓣需选经证实长期耐用性瓣膜” 的建议高度契合,为患者全生命周期管理提供技术支撑。

  针对小瓣环患者易出现的 “有效瓣口面积不足(PPM)”问题,ProStyle A® 采用独特收腰结构:既通过锚定设计保障植入安全性,又最大化有效瓣口面积(EOA),有效降低循环崩溃风险,此次手术0压差的疗效正是最佳佐证。

  预装设计省去传统瓣膜术中组装步骤,不仅缩短手术时间、降低操作误差,更能在危急时刻为患者争取 “黄金救治窗口”,尤其适配复杂高危病例,推动TAVR手术向“更安全、更高效”升级。

  好的投资不仅是资本的注入,更是价值的共创。未来,海尔资本将继续聚焦医疗健康、智能科技领域的“硬科技”企业,以更深度的生态协同,陪伴共创方突破技术壁垒、拓展市场边界,为守护国民健康、推动中国医疗器械产业走向全球贡献资本力量。(完)

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编辑:曹卉  

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