近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类治疗用生物制品瑞恒盈®(舒地胰岛素注射液)上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，将为2型糖尿病(T2DM)患者提供全新的治疗选择。 

　　糖尿病是一种由胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致的、以高血糖为特征的代谢综合征。我国是糖尿病第一大国，患者数量达1.48亿，其中2型糖尿病患者胰岛功能进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上。胰岛素在糖尿病治疗中具有重要地位，但低血糖(尤其是夜间低血糖)仍是部分患者难以实现平稳血糖控制和长期规范治疗的主要障碍。

　　舒地胰岛素注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物，同时也是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，其基于desB30人胰岛素(一种人胰岛素类似物)设计，并对其B链第29位赖氨酸进行侧链修饰而成，旨在实现起效平稳、维持药效时长、降低夜间低血糖风险，进而为改善2型糖尿病患者血糖控制提供全新的胰岛素治疗选择。

　　研究表明，在基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中，舒地胰岛素在血糖控制方面均显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效。对于既往接受口服降糖药的2型糖尿病患者，在52周治疗期间，舒地胰岛素组总低血糖和夜间总低血糖发生风险较甘精胰岛素组分别降低20%和35%，具有良好的安全性。

　　恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶表示：“糖尿病因其庞大患病人群与长期管理需求，始终是恒瑞医药创新研发的重点布局领域。舒地胰岛素作为公司历经十余年研发的新一代胰岛素产品，其成功上市不仅标志着公司在糖尿病治疗领域正式构建起覆盖口服与注射双剂型的创新产品矩阵，也进一步为后续开发联用组合管线提供重要支撑。未来，公司将持续迭代优质治疗药物，致力于提供更全面、更系统的解决方案，助力改善中国糖尿病患者的血糖管理。”(完)

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编辑：罗嵛月