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国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广应用入选国家药监局创新审查通道
2026年05月06日 18:47   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻5月6日电(记者 陈静)记者6日在此间采访获悉,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)( 简称“上海中试基地”)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

  根据相关统计,国内三甲医院日均CT阅片量约 3500例-4000例,其中近一半为胸部CT影像。在复杂病例诊断过程中,医生需要在多个专病AI应用之间频繁切换,不仅割裂临床诊疗思路、增加报告撰写负担,也在一定程度上延长患者的等待时间。

  针对上述痛点,上海中试基地携手中国医疗AI企业研发出全球首创的胸部一扫多查智能体。该智能体可基于单次胸部CT影像识别近百种异常病变,诊断准确率达97.8%,并自动生成媲美初年资医生水平的诊断报告,推动传统“1名报告医生+ 1名审核医生”的阅片模式向“AI辅助+1名审核医生”转变,让医生能够将更多精力投入复杂病例判断与临床决策。“经过多中心验证,胸部影像一扫多查智能体帮助我们把阅片时间实际缩短33%,我们都切实感受到大模型带来的减负、增效。”复旦大学附属中山医院放射科主任医师叶晓丹当日表示。

  据悉,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)(“上海中试基地”)以复旦大学附属中山医院为主体单位,于2025年启动建设。目前,上海中试基地已初步建成集算力基础、语料知识库、医疗大模型与智能体、临床多场景验证与评测于一体的中试验证平台,为“人工智能+临床医学科研”的规模化应用奠定坚实基础。现阶段,上海中试基地已发布多项阶段性成果,并从200余款医学AI应用中遴选出51项优质成果开展中试推广,持续推动前沿医疗AI技术向临床落地转化。

  据悉,胸部一扫多查智能体不仅能重塑医生工作流程,也在改变患者的健康管理模式。传统诊疗通常以症状为出发点,围绕单一疾病展开检查与诊断,而“一扫多查”可通过单次检查,系统性筛查识别多种潜在异常。在医生专业判断基础上,智能体可帮助患者获得更全面、更早期的诊断,推动医疗服务从“治已病”的被动诊疗,向“治未病”的主动健康管理升级,为实现早发现、早干预、降低重大疾病负担提供新的路径。

  据介绍,多疾病综合研判本就是临床医生的核心专业能力,而该智能体的价值在于将这一能力高效放大并标准化呈现,辅助医生完成更全面的临床决策。目前,该智能体已落地复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院、四川省人民医院、上海市第一人民医院等全国近30余家医院,累计处理病例超250万例,突破医疗AI从论文成果走向真实临床应用的转化瓶颈,迈入到规模化应用阶段。

  研发企业方面表示,其正逐步将“一扫多查”能力拓展至颅脑、腹部、脊柱等更多全身部位。例如,其推出的颅脑 CT/MR 模态一扫多查智能体,可基于一次脑部MR扫描检出74种常见疾病与异常,基于一次脑部CT扫描检出43种常见疾病与异常,能为卒中、脑肿瘤及阿尔茨海默病等重大疾病的早期识别与精准诊断提供助力。 (完)

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编辑:谢梦圆  

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