中新网上海新闻8月28日电(谢梦圆)28日，2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛(下称“大会”)在上海张江科学会堂启幕。本届大会以“源创首发·链聚全球”为主题，吸引了院士专家、产业领袖、行业翘楚、投资代表共同参与，共话医疗器械产业创新发展、未来趋势与战略方向，进一步打响“张江药谷”品牌，助力浦东构建具有全球影响力的医疗器械产业集群。

　　上海市张江科学城建设管理办公室主任肖健表示，上海市委、市政府高度重视生物医药产业，推出了一系列政策举措，着力支持生物医药产业全链条创新发展。张江已形成了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化的全链条科创生态。“全球首创(First-in-Class)、中国首发(First-in-China)、临床首方(First-in-Human)”的“3F”创新成果不断涌现。

　　今年以来，张江已获批5款1类新药， 14款III类创新医疗器械，医疗器械获批数量创历史新高。诞生了侵入式脑机接口医疗器械“全球首证”(博睿康“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”)；全球首款电机分离型介入式左心室辅助装置(丰凯利“介入式左心室辅助设备”)；首款国产双源光子计数CT(西门子“X射线计算机体层摄影设备”)。此外，高端植介入器械、手术机器人、超声治疗设备等自主研发产品不断打破国外垄断，多个产品具备成长为大品种的潜力。

　　全球首证、全球首款产品的接连获批，彰显了张江医疗器械产业的创新活力与无限潜力。无源植介入器械、有源植入器械、体外诊断试剂等传统赛道优势明显，脑机接口、医疗机器人、射频消融类器械等前沿赛道加速领跑，部分领域已实现从“跟跑”向“领跑”的跨越。

　　今年7月，浦东发布《人工智能+生物医药产业集聚区建设方案(2026—2028年)》，聚焦源头创新、新药创制、智能医械三大板块，锁定十大攻关方向，推动AI与医疗器械深度融合。

　　此次大会上，由霖晏医疗发起的“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”正式启动。外科世界模型基于多模态大模型架构，融合术前影像、术中实时感知与临床知识图谱等真实世界数据，实现手术场景的预判延伸，弥补了传统手术机器人的技术短板。该项目将外科世界模型的认知能力与灵巧操作深度耦合，以仿人形态实现手术室内的自主协作，推动手术机器人从"被动工具"向"主动伙伴"跨越，开启外科智能化的全新范式。

　　该项目的启动标志着张江在医疗人工智能、人形手术机器人等前沿赛道迈出了具有里程碑意义的一步，填补了国内外科智能手术系统融合应用领域的技术空白。

　　张江企业快速成长，跨国企业也相继“加码浦东”“深耕张江”。浦东现有医疗器械外资企业200家，全球医疗器械10强全部布局浦东，其中张江6家。

　　张江以“引进来”和“走出去”双向发力，发挥综合优势，助力更多企业“走向全球”。超过40家企业的创新产品获批进入欧美市场，龙头企业海外营收占比持续提升，全球化布局态势日益明显。

　　今年6月，微创机器人自主研发的图迈腔镜手术机器人获得欧盟CE MDR认证。目前，图迈腔镜手术机器人全球订单已突破300台，覆盖60多个国家和地区，品牌影响力位居全球前二。

　　高端医疗器械的创新突破是一个长期持续的过程，近年来，中国医疗器械产业已从“跟随模仿”走向“原始创新”。

　　围绕打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地的目标，张江药谷正全力建设全球有影响力的高端医疗器械发展新高地。

　　在生态打造层面——依托上海光源、国家蛋白质科学研究(上海)设施、中科院上海药物所等大科学设施和科研力量，加强基础研究和前沿技术攻关，发挥科研、临床、场景等资源优势，深化医工交叉融合和产学研协同，打通临床成果转化、孵化、产业化链接，推动人工智能深度赋能。

　　在空间保障层面——擦亮“张江药谷”品牌，持续优化空间布局、推动产业集聚。以提高园区产业集聚度为重点任务，打造高端医疗器械研发、制造和总部集聚区。巩固提升医学影像、植入介入、体外诊断、康复治疗等优势赛道，大力发展智能医学影像、智能诊断、手术导航、医疗机器人等数智融合器械，前瞻布局脑机接口、微纳机器人、类脑智能等未来赛道，集中力量攻坚新型生物材料、超柔性电极等关键核心技术。

　　在服务体系层面——张江药谷综合服务中心通过汇聚各类优质服务资源，提供集成化、一站式服务，解决企业在审评审批、出海、数据、融资等方面的实际问题。健全知识产权一站式保护机制，拓展科技基金生态“朋友圈”，完善出海“服务包”，引进国际检验检测机构，为企业“走出去”提供全方位支持。

　　作为生物医药产业的重要组成部分，医疗器械具有医工高度交叉、产品门类多、市场规模增速快、发展潜力大等特点。

　　主论坛上，科研院士、专家学者、产业领袖、投资代表相继围绕AI医疗、脑机接口、手术机器人等前沿议题展开深度分享，集中展示了中国在以上领域的前沿成果。

　　在圆桌论坛 “破局与重构：中国医疗器械的创新发展与战略突围” 环节，康龙器械总经理戴奕人，翰颐资本创始人&主管合伙人、孚腾资本投资合伙人周颖华，科塞尔医疗CEO胡清，艾科脉医疗创始人阴杰，智塑健康CEO张靖等产业与投资界代表围绕中国医疗器械产业面临的机遇与挑战、国产替代进程、资本与创新的良性互动等核心议题展开了深入研讨。与会嘉宾一致认为，在政策支持、技术突破与资本助力的多重驱动下，中国医疗器械产业正迎来从跟跑到并跑、乃至领跑的关键战略机遇期。

　　主论坛之外，本届大会同期举办10场分论坛，覆盖手术机器人、生物材料、高端植介入、医工融合、器械出海等主题。同时，大会打造了医疗器械投融资路演专场，聚焦行业资本热点，面向全球挖掘具备核心技术与高成长潜力的创新项目，重点覆盖脑机接口、手术机器人、外周/神经介入、心血管植介入等热门赛道，搭建"项目—资本—产业"精准对接平台，助力优质创新成果加速落地与商业化转化。（完）

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编辑：王丹沁