中新网上海新闻9月14日电(李秋莹)ADAURA III期临床研究最新探索性分析结果显示:与安慰剂相比,泰瑞沙®(通用名:奥希替尼)用于接受完整肿瘤切除手术且以根治性手术为目的的早期(IB、II和IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,在8年时仍展现出持续且具有临床意义的总生存期(OS)获益。
上述结果于2026世界肺癌大会(WCLC 2026)主席论坛(Presidential Symposium)上公布(摘要PL03.01),且同期发表于《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology)。
随访8年的结果显示,奥希替尼持续带来总生存期(OS)获益。在主要分析人群(II-IIIA期)中,与安慰剂相比,奥希替尼将死亡风险降低47%(HR,0.53;95% CI,0.38-0.75);在EGFRm人群(IB-IIIA期)中,与安慰剂相比,奥希替尼将死亡风险降低48%(HR,0.52;95% CI,0.39-0.71)。在主要分析人群中,接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为74%,而安慰剂组为58%;在EGFRm人群(IB-IIIA期)中,接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为79%,安慰剂组为64%。与预先设计的最终分析结果一致,奥希替尼相较安慰剂的总生存期(OS)获益在所有预先设定的亚组中均得到验证。
达特茅斯癌症中心主任、ADAURA III期临床研究主要研究者Roy S. Herbst医学博士表示:“ADAURA研究结果显示,在早期接受奥希替尼辅助治疗后,患者能够持续获得具有临床意义的长期生存获益。与安慰剂相比,患者8年总生存期率提高了16%。鉴于疾病复发后有较高比例的患者接受了奥希替尼治疗,这一结果尤为令人瞩目。持久的总生存期获益进一步凸显了患者确诊时优先进行EGFR检测的重要性,从而尽可能多的患者能够从这一改变治疗格局的疗法中获益。”
ADAURA研究的最终安全性数据在预先计划的最终OS分析时收集完成。结果显示,奥希替尼的安全性和耐受性与已确定的安全谱一致,未报告新的安全性问题。(完)
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编辑:王丹沁






