中新网上海新闻9月15日电（李秋莹）DESTINY-Lung04 III期临床研究结果显示：优赫得®(英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗)一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，与全球标准治疗方案(铂类-培美曲塞双药化疗联合帕博利珠单抗)相比，在无进展生存期(PFS)方面取得了具有统计学意义和临床意义的改善。

　　上述结果于国际肺癌研究协会(IASLC)2026世界肺癌大会(WCLC 2026)主席论坛(Presidential Symposium)上公布(摘要PL03.08)。

　　主要终点为经盲态独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)，与帕博利珠单抗联合化疗相比，德曲妥珠单抗可显著降低疾病进展或死亡风险37.0%([HR] 0.63；95% [CI] 0.50-0.79；p<0.0001)。德曲妥珠单抗组的中位PFS为14.3个月，而帕博利珠单抗联合化疗组为8.3个月。在包括预先设定的分层因素——脑转移、肝转移、吸烟史、HER2突变状态(外显子19或外显子20)，以及初诊即为晚期或复发性在内的关键亚组中，德曲妥珠单抗均显示出PFS获益趋势。

　　德曲妥珠单抗组的客观缓解率(ORR)为70.0%，中位缓解持续时间(DoR)为13.4个月；帕博利珠单抗联合化疗组的ORR为44.5%，DoR为9.7个月。

　　Dana-Farber癌症研究所医学系助理教授、该研究的主要研究者Julia Rotow博士表示：“HER2突变NSCLC是一种侵袭性疾病，目前一线标准治疗的疗效有限，许多患者在开始治疗后一年内即出现疾病进展。德曲妥珠单抗的ORR达到70%，中位PFS为14.3个月，有望成为这类患者至关重要的一线治疗新选择。”

　　截至数据分析时，总生存期(OS)数据成熟度为46.9%，尚未进行正式的假设检验。尽管目前尚未观察到OS获益，但两组后续治疗方案存在差异且分布不均衡，可能限制了对该结果的解读。其中，帕博利珠单抗联合化疗组接受HER2靶向治疗的比例高于德曲妥珠单抗组(48.0% vs 23.3%)，而德曲妥珠单抗组后续接受免疫治疗联合化疗的比例较低(23.8%)。

　　在DESTINY-Lung04临床研究中，德曲妥珠单抗的安全性特征与其已知安全谱总体一致，未发现新的安全性问题。(完)

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编辑：王丹沁