近日，恒瑞医药自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗由上海市胸科医院陆舜教授团队开出全国首张处方，标志着这一创新型靶向HER2 抗体偶联药物(ADC)正式进入临床应用，推动我国肺癌靶向治疗精准前行的同时，为广大HER2 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来疗效和安全性兼优的全新治疗选择。

　　根据我国国家癌症中心发布的最新数据，2022年我国新发癌症人数上升到了482.47万，其中肺癌排名第一，2022年肺癌新发病例约106.1万例，在所有癌症中占比接近四分之一。HER2突变NSCLC是一种有挑战性的肺癌亚型，好发于女性、不吸烟、年轻人群，而且容易出现脑转移，预后较差。有统计数据显示，在非小细胞肺癌患者中，HER2突变的发生率大约为2-4%，亚洲患者的突变比例相对较高。

　　HER2突变NSCLC的治疗极具挑战，多数小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物的疗效并不理想，其一线治疗方案仍以免疫治疗联合化疗为主，且治疗后出现耐药、疾病进展等问题不可避免。传统二线化疗的生存获益较为有限，难以满足广大患者的治疗需求，临床亟需开发更为有效的新型抗肿瘤治疗手段以期突破生存困局。

　　由上海市胸科医院陆舜教授团队牵头进行的HORIZON-Lung研究最新数据显示，瑞康曲妥珠单抗以高达74.5%的客观缓解率(ORR)和长达11.5个月的中位无进展生存期(mPFS)，以及仅8.5%的间质性肺病(ILD)发病率，刷新了该领域同类药物的记录，给我国HER2突变NSCLC患者带来了“高效低毒”的新选择。

　　基于卓越疗效和良好安全性，瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)优先审评，并快速于2025年5月29日获批。2025年6月9日，陆舜教授团队牛晓敏主任开具了瑞康曲妥珠单抗的首张处方单，标志着这款创新型靶向HER2 ADC将真正应用于临床患者。

　　目前，首批瑞康曲妥珠单抗已全国发货，首批药品将迅速覆盖全国多个医疗机构。伴随着未来临床实践中的应用，瑞康曲妥珠单抗将持续造福更广泛的患者。(完)

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编辑：蔡佳蓉