由上海市临床药事管理质量控制中心、复旦大学附属华山医院抗生素研究所、北京市药学质量控制改进中心、北京大学医药管理国际研究中心、武汉大学医院管理研究所等机构联合发起的《医疗机构抗菌药物超品种品规备案管理专家共识》制定工作于2026年4月25日在武汉正式启动！医药卫生政策、医院管理、药学及感染病等多学科专家约50人参与本次会议。

　　在抗菌药物耐药形势日益严峻的背景下，临床抗感染治疗面临新的挑战。随着新型抗菌药物陆续研发上市，卫生行政管理部门在持续优化抗菌药物临床应用管理，明确提出要统筹“合理用药”与“创新可及”，在严格管控不合理使用的同时，保障临床对新型、低耐药率的抗菌药物的合理需求。2012版《抗菌药物临床应用管理办法》第十八条规定“医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由”，允许医疗机构根据实际需要开展抗菌药物超品种和品规的备案。目前医疗机构面临的现状是院内目录更新、动态调整机制与备案管理措施滞后，目录中的创新抗菌药物的可及性与临床需求匹配度有待进一步提高。

　　本专家共识通过文献评价及政策文本分析、实践调研、专家访谈、实践经验总结等方法，系统搜集和分析医疗机构超品种和品规备案的实际现状和面临的问题，成立共识专家小组，制定《医疗机构抗菌药物超品种和品规备案管理专家共识》，构建科学的评价体系与决策参考模型，平衡制度管理与临床需求之间的合理关系，为医疗机构和卫生行政管理部门提供参考意见，保障医疗质量与安全。

　　会议聚焦临床实际需求、医院抗菌药物供应目录优化、备案管理与规范应用等关键环节，搭建高水平的学术交流平台，系统探讨抗菌药物在医疗机构中的准入路径和管理实践，推动管理理念由“控量为主”向“质量与价值并重”转变。(完)

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编辑：谢佳豪