中新网上海新闻5月21日电(郑莹莹)“临床试验质量控制与行业发展研讨会”19日在沪举办。

　　论坛由上海市生物医药科技产业促进中心指导，上海市临床试验质量控制专业技术服务平台主办，上海生物医药公共技术服务有限公司承办。

　　为进一步推进上海市临床试验高质量发展，会议期间，首批21家医疗机构作为平台联合发起单位共同发声。上海市药理学会药物临床试验专委会主任委员李雪宁代表共建单位宣读了《上海市临床试验质控协同发展倡议书》。此举将进一步夯实"医研企"协同治理的实体化平台，更标志着上海在临床试验质量标准化建设方面开启全链条协作的新范式。

　　论坛上，行业代表围绕“提升质量控制效能，赋能临床试验发展”主题展开深入研讨，共同为推动生物医药产业创新升级建言献策。

　　当前，临床研究体系与原始创新之间的协同机制和成果转化路径有待进一步完善。作为驱动产业升级的核心引擎，临床试验的资源整合与效能释放仍存在较大提升空间。

　　上海市药品监管局党组成员、二级巡视员张清表示，药品监管部门始终将临床试验质量监管作为重中之重，持续改革创新完善制度体系，强化全链条监管、深化信息化赋能，推动全市临床试验机构实现高质量发展。

　　近年来，中国临床试验法规体系不断完善提升，上海积极响应，通过搭建“上海市临床试验质量控制专业技术服务平台”，共同推动上海乃至长三角区域临床试验产业协同创新发展。

　　上海市科委科技基础设施与平台建设处处长张翌翀提出，临床试验行业应不断强化科技创新的引领，不断把新的技术融进来，共同推动这个试验设计精准化、过程管理数字化、结果评估科学化，为推动科学研究成果作高效的转化打好坚实的基础。

　　临床试验的高效推进，离不开每一位CRA(临床监查员)、CRC(临床协调员)等一线人员的付出。历经数月的层层选拔，由上海市生物医药科技产业促进中心、上海市药理学会药物临床试验专委会和上海市药学会药物临床研究专委会联合主办的第二届CRA&CRC技能比武大赛于5月18日圆满收官。会议期间，上海市生物医药科技产业促进中心刘厚佳宣布了获奖名单。  

　　作为主办方之一，上海市药学会药物临床研究专委会副主任委员朱全刚在发言中强调，作为临床试验一线执行的核心参与者，CRA和CRC肩负着保障数据真实、守护患者安全、推动创新成果转化的重任，未来在中国临床试验接轨国际规范的进程中，必将发挥更加重要的作用。

　　本次会议主旨报告环节汇聚六位领域专家深度分享，聚焦政策、监管、医院、人才、企业多维度，进行了深度交流与思想碰撞，从多元视角擘画临床试验质控发展蓝图，为行业转型升级注入动能。(完)

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编辑：李秋莹