中新网上海新闻5月23日电(汤彦俊)日前，拜耳宣布，国家药品监督管理局批准艾力雅8mg(阿柏西普8mg，114.3mg/ml阿柏西普眼内注射溶液)用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。艾力雅8mg被批准在初始3个月，连续每月注射一次，然后根据医生对视力和/或解剖学结果的判断，治疗间隔可延长至每4个月一次。艾力雅8mg拥有更加强劲的早期疗效和持久的长期疾病控制能力，可显著降低患者的长期疾病负担，从而提高患者依从性，使进一步提升视网膜疾病的诊疗水平成为可能。

　　拜耳宣布，国家药品监督管理局批准艾力雅8mg(阿柏西普8mg，114.3mg/ml阿柏西普眼内注射溶液)用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。艾力雅8mg被批准在初始3个月，连续每月注射一次，然后根据医生对视力和/或解剖学结果的判断，治疗间隔可延长至每4个月一次。艾力雅8mg拥有更加强劲的早期疗效和持久的长期疾病控制能力，可显著降低患者的长期疾病负担，从而提高患者依从性，使进一步提升视网膜疾病的诊疗水平成为可能。

　　艾力雅8mg此次获批，是基于全球III期PULSAR临床试验的积极结果。在PULSAR试验中，对比艾力雅2mg初始三个月每月给药1次后，固定每8周给药，艾力雅8mg视力改善相当，且延长治疗间隔到16周甚至20周。在48周时，艾力雅8mg治疗组还显示出积液被快速有效控制。同时，艾力雅8mg的安全性与艾力雅2mg已被验证的安全性一致。

　　拜耳集团处方药事业部副总裁，中国眼科业务总经理陈白平表示，“随着全球人口老龄化的加剧，nAMD的发病率也在逐年上升。拜耳以满足患者治疗需求为己任，重视视网膜疾病患者在治疗中未被满足的医疗需求。全球范围内，艾力雅是抗VEGF治疗眼科疾病的市场领导者，III期临床研究显示：艾力雅8mg可以提供更快速的水肿消退：3针负荷治疗后84%的患者实现无视网膜积液；提供更长的治疗间隔：2年内超过50%的患者达到5个月一次的治疗间隔，同时兼具可信赖的安全性，为广大临床医生和患者带来更加灵活的治疗方案，从而减轻因频繁注射和医院治疗所带来的负担。继艾力雅2mg之后，我们相信艾力雅8mg将有望成为视网膜疾病新的标准治疗。”(完)

注：请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑：李秋莹