中新网上海新闻5月27日电(汤彦俊)5月27日，卫材(中国)药业有限公司宣布，创新药物达卫可®(通用名：莱博雷生)获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。作为首款获批的双食欲素受体拮抗剂，达卫可®通过精准拮抗食欲素的促觉醒机制，诱导睡眠，全新机制解决了传统促眠药物具有药物依赖性，难以戒断的问题，为超5亿中国睡眠障碍患者提供创新解决方案，在重塑自然睡眠的同时可以轻松停药，助力“健康中国2030”战略下全民睡眠健康水平提升。

　　据《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%，约5亿人面临入睡困难、易醒早醒等问题。其中，65岁及以上老年人失眠率超73%，而“90后”“00后”等年轻群体因高压生活节奏，近半数存在晚于24点入睡现象。失眠会引发焦虑、烦躁情绪，增加心血管疾病、糖尿病等慢性病风险。长期失眠会导致注意力不集中，记忆力减退等症状，进而影响生活质量和工作效率。传统药物通过广泛抑制中枢神经起到镇静促眠作用，往往引发日间嗜睡、头晕、头痛等宿醉反应，在服药后几个小时产生共济失调，增加老年人跌倒风险。同时一旦停药，患者可能会遭受严重的戒断反应，长期使用还可能导致记忆力下降、头晕等副作用2。与传统药物不同，达卫可®通过靶向调节觉醒通路，抑制过度觉醒信号，促进恢复正常睡眠周期结构实现机制革新，标志着失眠治疗从传统镇静模式迈入精准调控新时代。

　　食欲素是下丘脑分泌的关键神经肽，在维持觉醒和调节睡眠-觉醒节律中发挥核心作用。作为首个双食欲素受体拮抗剂，达卫可®通过竞争性结合食欲素受体，阻断食欲素与受体的异常结合，抑制过度觉醒信号，精准调节人体自然睡眠机制，重塑睡眠自然节律。经全球临床试验验证，达卫可®能有效缩短入睡时间30%以上，显著降低夜间觉醒频率，提升夜间深度睡眠质量，缓解患者入睡困难的同时，解决易醒、早醒问题。日间无残留，不影响认知功能和日常工作，有效唤醒患者日间活力，且临床研究显示长期(12个月)使用后停药，不会出现戒断症状，也不会出现失眠反弹，具有非成瘾性。作为日本原研、我国引进的全新机制非镇静类促眠药，其有效性和安全性为构建健康睡眠模式提供了新选择。目前，达卫可®已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市，其中日本销量稳居失眠药榜首 ，验证其临床与市场双重价值。

　　南方医科大学南方医院的张斌教授表示，“失眠患者要重视睡眠问题，注重调整身心状态，严重者应尽早寻求专业帮助，做到早发现、早诊断、早治疗。莱博雷生作为首款全新机制的双食欲素受体拮抗剂，相信能成为失眠患者的新选择。同时也能有助于对失眠-觉醒机制的进一步探究。”

　　卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示，“莱博雷生已在中国香港和台湾地区获批上市，并借助‘港澳药械通’政策在大湾区部分医院先行投入使用。此次该药物正式获得国家药品监督管理局的批准，将为失眠患者提供全新的治疗方式和管理工具，期待可以重新定义睡眠健康管理标准，助力患者重塑自然睡眠，为‘健康中国2030’贡献卫材力量。”(完)

注：请在转载文章内容时务必注明出处!   

编辑：李秋莹