中新网上海新闻2月27日电(记者 陈静)中国约四分之一的接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者是儿童,亟需有效的预防巨细胞病毒(CMV)感染手段来改善移植预后。记者27日在此间获悉,普瑞明®(来特莫韦)成功新增HSCT后200天的剂量方案,成为着中国CMV预防领域一座重要里程碑。
“此次儿童患者200天剂量方案的拓展,为儿童患者移植后免疫重建关键阶段提供了更长期的CMV预防选择。这不仅有助于进一步完善儿童CMV预防策略,也为临床管理提供了新的可能性。”中华医学会儿科分会造血干细胞移植亚专业组委员秦茂权教授当日在此间对记者表示,“期待这一方案在临床进一步推广应用,减轻患儿治疗过程中的不确定性,让孩子们能够更顺利地跨过康复道路上的重重关口,迎来更加美好的未来。”
HSCT是治疗恶性血液疾病的重要手段之一,但移植后CMV感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一,发生率可达70%。据介绍,在健康人群中,CMV大多数呈隐匿感染状态,在HSCT后免疫功能低下或缺陷时,CMV感染可再激活,导致肺部感染、胃肠道炎症、脑炎、肝炎、视网膜炎及无症状CMV血症等,其中CMV肺部感染患者病死率超过50%,CMV视网膜炎不及时治疗可导致永久性视力丧失。此前,儿童患者的CMV预防只覆盖到移植后100天。然而,部分患儿在预防 100 天之后仍可能出现CMV再激活风险。
据悉,新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(Ⅱ),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中,可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。
在最新公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中,来特莫韦片和来特莫韦注射液成功拓展儿科适应症。目前,医保覆盖的完整适应症为:接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
相关跨国药企全球高级副总裁兼企业中国总裁唐凯宇在此间对记者表示,企业始终坚持以科学驱动创新,携手多方伙伴助力提升患儿长期预后,守护他们健康成长。(完)
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编辑:李秋莹


