中新网上海新闻3月31日电(汤彦俊)葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK) 近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准易适来®(德莫奇单抗)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
易适来®获批用于重度哮喘的治疗是基于SWIFT-1和SWIFT-2两项Ⅲ期临床试验的研究数据。在这两项均联合标准治疗的研究中,相较于安慰剂组,德莫奇单抗每年给药两次,能持续减少哮喘急性发作。
葛兰素史克高级副总裁,全球呼吸、免疫与炎症领域研发负责人Kaivan Khavandi在此间表示:“易适来®在中国获批,对嗜酸性表型重度哮喘患者是一个重要的里程碑。2型炎症是导致疾病急性发作与病情进展的关键因素,易适来®可持续控制2型炎症。易适来®每年仅需给药两次,有望彻底革新现有治疗方案。目前易适来®已在数个主要市场获批,GSK正致力于为重度哮喘患者带来治疗上的变革。”
哮喘是中国的重大健康负担之一,影响约4600万成年人。 这其中约有6%为重度哮喘患者,这类患者的住院级急性发作风险更高,发生致命性哮喘发作的可能性也更大。在中国,15%的哮喘患者在过去12个月内曾因急性发作前往医院就诊。
GSK副总裁、中国总经理余慧明表示:“我们很高兴易适来®在中国获批,希望易适来®能为合适的患者提供更多治疗选择,以满足患者多样化的健康需求。与此同时,GSK将继续提升创新药物的可及性,让更多中国患者获益于医药创新的成果。”(完)
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编辑:李秋莹






