中新网上海新闻5月16日电(李秋莹 李佳佳)日前，国产质子治疗系统重大迭代升级，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册批准(注册证号：国械注准20223051290)。该系统在固定束、180度旋转束治疗系统基础上，新增等中心CBCT影像系统，可在任意照射角度下实现精准三维重建与靶点锚定，显著提升治疗的精准度和适应性。

　　自2023年11月在瑞金质子中心正式投入临床应用以来，国产质子治疗系统已成功完成质子放疗超过1300例，覆盖50余种肿瘤类型，包括常见恶性肿瘤包括乳腺癌，头颈部肿瘤，肺癌、食管癌等胸部肿瘤，前列腺癌和恶性淋巴瘤等，其中在儿童肿瘤、颅底肿瘤、脊索瘤，各类软组织肿瘤和中枢神经系统肿瘤等复杂病例中，优势显著，肿瘤局部控制率优异，患者副作用大幅降低。

　　据悉，新系统将进一步提升治疗的灵活性与精准度，为更多患者带来高精度、低损伤、高生存质量的尖端放疗选择。系统正式临床应用后，瑞金质子中心全年治疗患者数量可达近千人，助力上海构建全周期、多元化的高端医疗健康服务体系。

　　作为“上海制造”在高端医疗装备领域的标杆，本次成功注册，是“政产学研金服用”协同创新的典范。项目由上海艾普强粒子设备有限公司牵头，联合中科院上海应用物理研究所、上海高等研究院及瑞金医院共同攻关。

　　该成果不仅巩固了上海在粒子治疗装备领域的国内领先地位，更将带动上下游产业链协同发展，推动关键核心部件国产化替代，助力形成安全可控、自主高效的粒子治疗产业生态，为上海建设全球生物医药研发经济与产业高地提供核心动能。(完)

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编辑：谢梦圆