中新网上海新闻3月26日电(记者 殷立勤)在全球医药创新格局加速重构的背景下，中国生物技术产业正经历一场深层次的结构性变化。根据 ICON 近期发布的《2025年中国生物技术行业调研》报告，中国已不再仅仅是全球创新体系中的 “参与者” ，正逐步转变为“关键推动力量” 。这一转变不仅意味着产业规模的扩张，更标志着创新能力、制度环境与全球协同能力的系统性提升。

　　四重动力：构筑产业崛起的底层逻辑

　　中国生物技术产业的快速崛起，是多重结构性力量长期叠加的结果。ICON副总裁，中国大陆及香港地区总经理姚中在接受采访时指出，推动行业发展的核心动力主要来自政策、人才、资本与临床需求四个维度 。

　　政策红利的持续释放为行业提供了稳定的发展预期。自 2015 年药政改革以来，我国临床试验审批时限已缩短至 60 天，近期更增设了针对前沿原创新药的 30 天快速通道 。今年全国两会将生物医药提升至新兴支柱产业新高度， “十五五” 规划进一步突出科技创新引领作用，这种制度性的优化为行业提供了清晰且稳定的顶层支撑 。

　　其次，人才体系的逐步完善决定了创新的上限。大量具备国际经验的科研人才回流，与本土不断成长的优秀人才共同形成了更具韧性的创新生态 。调研发现，尽管亚太地区对人才短缺的感知远高于欧美，比例达到 47% 对 18%，但这种压力正驱动中国通过优化人才政策，持续支撑研发与全球化进程 。

　　在资本与信心的维度上，尽管全球融资环境趋紧，仍有95% 的受访者对达成下一个投资里程碑充满信心，83% 的受访者计划在未来 1-2 年内增加研发经费 。这种信心源于本土创新资产已获得国际市场的实质性验证，而非短期市场情绪 。

　　最为关键的是临床需求的持续释放。随着人口老龄化加速及健康需求升级，中国庞大的患者基数为创新药研发提供了广阔的应用场景。姚中强调的“没有临床需求，就没有研发动力” ，已成为中国创新体系中最具根本性的驱动力 。这种需求导向促使中国正从仿制药大国向创新推动者转型，预计到 2040 年，来自中国的候选药物资产有望占据美国 FDA 批准药物总量的约 35% 。

　　角色转换：从“融入体系”到“重塑规则”

　　从更宏观的视角观察，这种变化本质上是全球创新体系中的“角色转换”。研发重心已从传统小分子药物逐步向细胞治疗、抗体药物偶联物(ADC)、微生物组疗法等前沿领域延伸 。调研显示，细胞疗法已成为中国研发管线中占比最高的技术方向，占比达 53%，而中国在细胞与基因治疗(CGT)领域的活跃度甚至可能是美国的两倍 。这种技术路径的转变意味着中国正从融入全球体系走向影响全球创新方向，有望在一定程度上塑造未来的行业规则。

　　与此同时，中国生物技术企业在走向全球的过程中仍面临多重结构性挑战。资金压力仍是长期存在的问题，企业需要不断拓展包括大型药企合作、风险投资及政府引导基金在内的多元化融资渠道。研发本身的复杂性也在持续提升，尤其是在前沿赛道，技术门槛与试验执行难度显著增加。此外，全球监管体系的差异、不同国家对数据要求的不同，也给缺乏国际化经验的企业带来了挑战。

　　面向未来：AI 与全球化双线并进

　　站在新的起点上，人工智能与深度全球化将成为推动行业发展的两条主线。AI 正逐步融入药物研发的全链条，调研中 90% 的中国受访者认为 AI 将在未来两年加速研发进程，这一比例显著高于全球 76% 的水平。在前期研发阶段，AI 可将时间缩短约 40%，成为向高效研发模式转型的关键工具。在全球化方面，中国企业正从“出海探索”迈向“深度参与”，2020 年至 2024 年间，中美企业间的许可引进总额激增了280% 。

　　中国生物技术产业正处于从规模扩张向质量提升转型的关键阶段

　　姚中表示，作为全球领先的 CRO 之一，ICON 将继续从多维度加强在中国的能力布局，包括深化 AI 技术应用、强化本土实验室体系，并在更多关键环节提升运营效率与服务能力，助力中国药企高效出海需求。

　　未来行业将更加依赖创新能力、监管适配能力以及全球协同能力的“体系化构建”。这不仅关系到了中国能否继续增长，更关乎其能否真正实现从“创新大国”向“创新强国”的终极跨越。(完)

　　 

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编辑：李秋莹