中新网上海新闻4月3日电(记者 陈静)近年来，随着民众生活方式变化，中国超重与肥胖症问题日益凸显。记者3日在此间获悉，orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的在华上市申请已经提交。

　　相关跨国企业副总裁兼中国总经理德赫兰当日对记者表示：“在中国药品审评审批制度改革持续深化并不断优化的背景下，我们期待加快orforglipron上市进程，尽早惠及中国患者。”据悉，该跨国药企宣布划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局首个申报注册的口服小分子GLP-1RA orforglipron的生产能力。

　　根据相关研究，体重异常与2型糖尿病、心血管疾病等200多种慢性病密切相关，已成为影响居民健康水平的重要因素。从全球发展看，以GLP-1受体激动剂为代表的代谢类创新药物，正逐步拓展在体重管理及相关慢性病干预中的应用。此前WHO发布首个GLP-1药物治疗肥胖全球指南《世界卫生组织关于胰高血糖素样肽-1疗法用于成人肥胖治疗的使用及适应症指南》，强调肥胖是慢性疾病，并推荐将GLP-1疗法纳入体重长期管理方案，反映出国际社会对该类创新疗法公共卫生价值的认可。

　　据介绍，作为肠促胰素类药物的创新口服制剂，Orforglipron以小分子结构精准靶向GLP-1受体，突破了肽类GLP-1RA口服制剂在服药时间、进食及饮水方面的限制。小分子合成工艺提升了成药效率，有望缓解长期以来GLP-1RA类药物产能与供应的矛盾。此外，Orforglipron无需冷藏，上市后其运输方式将更为简便，能够触达更广阔的市场，惠及更多患者，特别是在偏远地区和医疗资源有限的区域。Orforglipron用于治疗肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者新近已在美获批。

　　目前相关跨国药企已开展 7 项 Orforglipron 针对肥胖及 2 型糖尿病的Ⅲ期临床研究，全球累计入组患者逾万人。其中，中国患者参与了 6 项全球多中心研究，为全面评估药物在不同人群中的安全性和有效性提供了重要数据支持。此次 Orforglipron在FDA获批主要基于在ATTAIN系列临床研究，证明了orforglipron能帮助肥胖或者伴体重相关合并症的超重患者减轻体重并维持减重效果。

　　Attain-1中国主要研究者、中国内分泌领域知名专家母义明教授表示：“在中国超重及肥胖患者中，Orforglipron展现出良好的减重效果及多项心血管代谢指标获益，对腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压等危险因素均有临床意义的改善。期待其在中国获批，为慢病管理关口前移提供便捷、高效的治疗选择，降低社会疾病负担。”

　　“区别于以往注射型药物，Orforglipron 是一种全新非肽类小分子化合物，有良好的口服吸收特性，支持每日一次给药，且给药时间灵活。口服剂型不仅简化给药流程，更显著提升患者依从性。”相关跨国企业全球高级副总裁、企业中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示，“值得一提的是，中国在全球多中心临床研究中发挥了关键作用，相关安全性和有效性数据充分体现中国患者的特征，彰显中国在国际药物研发格局中的深度参与和贡献。未来，企业将继续推动全球协同创新，助力更多患者受益。”（完）

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编辑：谢梦圆