中新网上海新闻4月11日电(汤彦俊)4月11日是第30个“世界帕金森病日”,今年的主题是“科技赋能,智护全程”。帕金森病(PD)作为一种致残率高、治疗负担重的神经系统退行性疾病,长期以来困扰着我国超500万的患者及其家庭。在这一特殊时点,如何通过创新疗法与管理模式的优化,实现对PD患者生命质量的全程守护,成为了行业关注的焦点。
近年来,随着创新疗法不断涌现,PD的治疗选择日益丰富。其中,兼具多巴胺能与非多巴胺能双重作用机制的新型药物——甲磺酸沙非胺片(悉达可)在中国获批上市,为伴症状波动的PD患者提供了新的治疗选择。
应对复杂疾病负担,双重机制突破治疗困境
PD作为一种慢性进展性神经系统疾病,患者常面临远期预后不佳、功能进行性衰退的严峻挑战。尤其在疾病的中晚期阶段,复杂的症状波动(如剂末恶化和开-关现象)与非运动症状的交织,增加了治疗方案的选择与管理的复杂性。
得益于“科技赋能”下的机制创新,兼具多巴胺能与非多巴胺能双重作用机制的新型药物——甲磺酸沙非胺片在中国获批上市,为此类治疗困境提供了新的解决路径。作为新一代的高选择性、可逆性单胺氧化酶B抑制剂(MAO-BI),它凭借其独特的双重作用机制,不仅通过强效抑制MAO-B,提升脑内多巴胺水平;还可通过阻断钠离子通道和抑制钙离子通道开放,减少谷氨酸能末梢的过度活跃,抑制谷氨酸过量释放,从而减轻神经元的过度兴奋。这种多巴胺能与非多巴胺能机制的结合,使其能全面应对PD的多重症状,在临床中展现出改善症状波动、减轻运动症状、缓解非运动症状及提升患者长期生活质量的疗效。
关键数据提供坚实支撑,成就抗“帕”治疗新选择
甲磺酸沙非胺片的中国Ⅲ期临床研究(XINDI研究)结果显示,对于伴有症状波动的PD患者,在左旋多巴治疗的基础上联合甲磺酸沙非胺片,与安慰剂相比,可显著缩短每日“关”期时间1.1小时(P<0.0001),延长良好“开”期时间1.07小时。同时,与安慰剂相比,甲磺酸沙非胺片治疗组的统一帕金森评定量表(UPDRS Ⅲ)的“开”期及运动症状评分均获显著改善。此外,甲磺酸沙非胺片治疗安全性良好,不良事件发生率与安慰剂组相当。甲磺酸沙非胺片的国际多中心Ⅲ期研究的事后分析也表明,其可适用于改善患者的运动迟缓、肌强直、静止性震颤、步态障碍等运动症状。
基于上述的疗效与安全性证据,甲磺酸沙非胺片已获批用于原发性帕金森病伴症状波动(包括剂末恶化和开-关现象)成人患者的联合治疗(与左旋多巴合用,或与左旋多巴及其他帕金森病药物合用)。
优化治疗成本,推动创新价值惠及更广人群
悉达可是新一代单胺氧化酶B抑制剂,上市近一年来,累计服务超过约8,000名帕金森病患者,显著改善患者的症状波动,运动症状,非运动症状和生活质量。自2026年初价格调整以来,悉达可甲磺酸沙非胺片(规格:50mg*30片/盒)的价格从1,468元调整为864元(含线上/线下渠道),降幅超40%。对于帕金森病这一需要长期规范管理的慢性疾病而言,治疗方案的可持续性与可负担性,是疾病长期管理得以实现的关键支撑。
在第30个世界帕金森病日之际,期待通过创新药物的临床普及与价格优化,将越来越多的科技创新价值切实转化为患者的健康福祉,推动PD治疗水平的持续全面提升。(完)
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编辑:谢梦圆






